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四环医药(00460HK):轩竹生物药品安纳拉唑钠新药上市申请获国家

  格隆汇10月22日丨四环医药(00460.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局已受理安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请(NDA)。此次新药上市申请是轩竹生物第一个递交的新药上市申请,并获得受理,2021年开奖直播结果标志着轩竹生物踏入从研发步入商业化发展的新里程。

  安纳拉唑钠,为新一代中国国内唯一一个自主研发的PPI抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡。经多酶和非酶代谢,药物间相互作用的风险低。临床数据显示,集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。据IQVIA数据,2020年,抗消化性溃疡药销量TOP5中均为PPI药物,市场规模超过人民币200亿元。